KURSBECHREIBUNG
Die Schulung zur ISO 13485 bietet eine umfassende Einführung in die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte. Diese Schulung richtet sich an Fachkräfte, die in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb von Medizinprodukten tätig sind und sicherstellen möchten, dass ihre Systeme den regulatorischen Anforderungen entsprechen.
ZERTIFIZIERUNG
Nach Abschluss der Schulung erhalten die Teilnehmer ein Zertifikat, das ihre Kompetenzen im Bereich des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte gemäß ISO 13485 bescheinigt.
LERNRESULTATE
- Verständnis der Anforderungen der ISO 13485
- Fähigkeit zur Implementierung und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte
- Durchführung interner Audits zur Überprüfung der Compliance
- Entwicklung und Dokumentation von Verfahren zur Sicherstellung der Produktqualität
- Vorbereitung auf externe Prüfungen und Zertifizierungen
Course Features
- Lecture 0
- Quiz 0
- Duration 45 hours
- Skill level Alle Stufen
- Language English
- Students 10
- Assessments Yes
